专业能力

从业务机会到项目完成,中间真正需要做的工作。

01

我的角色位于商务目标、注册要求、生产现实与国际交付的交汇处。

01

医药国际业务开发

市场评估、经销商和进口商沟通、产品匹配、报价、谈判与长期合作开发。

02

注册协调

CPP、GMP、CTD 相关沟通、稳定性、质量标准、分析方法、文件认证与补件协调。

03

技术与质量沟通

COA、有关物质、生产工艺说明、包装规格、放行要求与产品变更实施。

04

端到端订单执行

合同、预付款、包装稿、排产、QA、入库、放行、发运、收款、发票与归档。

05

国际交付

FOB、CIF、海运、空运、运输单据、报关协调、交付计划与运保费评估。

06

商务与合作方风险

注册证归属、进口与付款主体、下游渠道、执行能力、付款逻辑与长期市场潜力。

项目执行

一条相互依赖的执行链

  1. 01合同
  2. 02预付款
  3. 03包装稿
  4. 04生产
  5. 05QA
  6. 06放行
  7. 07发运
  8. 08收款
  9. 09归档

经常接触的产品与剂型

这里表达的是个人专业经验,并非实时产品目录;供应和市场状态必须根据具体项目确认。

01

制剂剂型

无菌粉针、注射液、片剂、薄膜衣片、胶囊、软胶囊与吸入气雾剂。

02

原料药

技术文件、COA 与 MSDS、DMF 状态沟通、研发样品、标准包装、交期与商业规模评估。

03

典型项目方向

抗感染注射剂、部分医院产品、吸入产品,以及原料药注册或供应项目。

建立联系

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