拉丁美洲
注册文件、GMP 与 CPP 协调、本地合作方沟通、样品、商务报价和项目执行。
- 秘鲁
- 巴西
- 智利
- 哥伦比亚
- 墨西哥
- 委内瑞拉
- 巴拉圭
市场经验
供应链可以全球化，但医药业务始终具有本地性。
02
我最主要的工作语境是拉美、独联体及东欧相关市场，这些项目通常需要商务、注册和生产团队紧密协同。
独联体与东欧
药典与质量标准讨论、注册问题、稳定性、杂质限度、生产文件与商业项目执行。
- 乌克兰
- 白俄罗斯
- 乌兹别克斯坦
- 其他独联体相关市场
监管协作边界
经常协调的监管环境
我不把自己表述为独立注册顾问。我的职责是从业务侧协调需求，把海外问题与注册、质量和技术团队连接起来。
- 01ANVISA · 巴西
- 02DIGEMID · 秘鲁
- 03ISP · 智利
- 04哥伦比亚与墨西哥相关项目
- 05乌克兰及独联体注册沟通
项目现实
市场准入背后的四个问题
01谁持有注册证？
02谁负责进口？
03谁付款？
04谁负责分销？
大订单不一定是好项目。注册、付款、执行和长期市场潜力必须同时成立。
建立联系
一起聊聊医药国际项目。
如果你正在推进药品注册、采购、分销或国际供应项目，并认为可能有合作空间，欢迎联系。